漂莱特S930PLUS螯合树脂在制药行业中的应用

漂莱特S930PLUS是一类带有螯合的亚氨基二乙酸官能团的弱酸性大孔阳离子交换树脂，它可以从弱酸性溶液中选择性提取重金属阳离子到弱碱性溶液中。S930PLUS是一种含亚氨基二乙酸基的大孔苯乙烯系螯合树脂，具有优异的物理化学稳定性和高选择性的金属离子吸附能力，专为制药行业中的金属离子去除和纯化工艺而设计。那么具体的漂莱特S930PLUS螯合树脂在制药行业中的应用。本文将为您分享相关内容。

制药行业对金属离子去除的需求

制药行业对产品的纯度要求极高，尤其是注射剂、生物制剂和高端原料药。金属离子污染不仅可能影响药物的稳定性和疗效，还可能导致不良反应，因此严格的金属离子控制是制药生产中的关键环节。

1.金属离子对制药工艺的影响

金属离子如铁、铜、镍等可能催化药物分子的氧化降解，缩短药品的保质期。某些金属离子还会与活性药物成分(API)形成复合物，改变其药理性质。在生物制药中，金属离子可能影响蛋白质的折叠和稳定性。

2.监管要求

各国药典对注射剂和部分口服制剂中的金属离子含量都有严格限制。

3.传统去除方法的局限性

传统的金属离子去除方法如化学沉淀、离子交换等存在效率低、引入新杂质、操作复杂等缺点。相比之下，螯合树脂技术具有选择性高、操作简便、不引入二次污染等优势。

漂莱特S930PLUS在制药生产中的具体应用

1.原料药纯化

在化学合成原料药的生产中，S930PLUS可有效去除催化剂残留的贵金属(如钯、铂)及反应过程中引入的其他金属杂质。其应用方式包括：

固定床柱式纯化：将树脂填充于色谱柱中，使药液通过进行金属吸附

批次处理：在反应釜中直接加入树脂搅拌吸附

组合纯化：与其他纯化技术联用，构建多级纯化系统

2.生物制药应用

在单克隆抗体、重组蛋白等生物制品的生产中，S930PLUS用于：

去除培养基和缓冲液中的金属离子

纯化过程中金属杂质的控制

终产品的精制步骤

3.注射用水系统

作为水系统纯化回路的一部分，S930PLUS可有效控制注射用水(WFI)和纯化水(PW)中的金属离子含量，确保符合药典要求。

4.溶剂回收

在制药溶剂回收过程中，S930PLUS可去除溶剂中的金属催化剂残留，使溶剂能够安全地重复使用。

漂莱特S930PLUS交换树脂推荐操作条件

操作温度：≤80℃

操作酸碱度pH：1.5-9

树脂床高度：≥1000mm

线速度工作：≤40m/h

线速度反洗(20℃)：approx.10m/h

树脂床膨胀率(20℃、Per m/h)：app.vol.4%

空塔空间反洗（外部/内部）：80%树脂体积

漂莱特S930PLUS作为成熟的螯合树脂产品，通过持续优化和创新，将继续在制药行业发挥重要作用，为药品安全和质量保障提供可靠解决方案。如果您想了解更多漂莱特S930PLUS螯合树脂在制药行业中的应用相关的资讯，欢迎随时在本网站留言或来电咨询相关资讯！感谢您认真阅读！

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