当代生活越来越美好,大家对于健康的问题也更加关注,因此医疗需求也大量增长。想要充分满足大众的极速增长的医疗需求,就必须做好医疗生产工作,就比如高效生产注射用水。根据规定,国内当前大规模生产注射用水还是单一的采用蒸馏法,而2025版《中国药典》将取消这一个规定。那么,会有什么更高效、更具优势的注射用水生产技术出现呢?
膜法技术是很多发达国家都在采用的注射用水生产技术,早在2017年美、欧、日均已接受膜法生产注射用水。我国也即将开始采用这种全新的注射用水生产技术,那么在注射用水的生产上,膜法相较于过去的蒸馏法有哪些优势呢?具体如下:
一、投入成本低
由于蒸馏法的工艺在前期需要安装很多的设备,而膜法技术需要安装设备相对较少,而且膜元件在运行期间消耗的能源相较于蒸馏法消耗大量热量也更少。有关膜设备以及膜元件的维护成本也比蒸馏设备低,因此膜法生产注射用水投入的成本会比蒸馏法低。
二、环保节能
利用超滤、反渗透或者EDI这类膜法技术生产注射用水,与蒸馏法消耗的能源比较起来,可以说是显著降低。因为蒸馏法会有大量的热蒸汽的用量,而且生产热蒸汽的设备也要消耗能源,不仅消耗能源多而且还不太环保。采用膜法技术不仅能节约很多的能源,还能减少碳排放以实现环保生产的目的。
三、应用范围广
与蒸馏法比较,膜法技术显然有着更广的应用范围,能够根据用户的具体需求调整产能,不像蒸馏法那样难以变更。无论是在常温环境下还是低温环境下,膜法技术都能提供合适的产能。比如常温条件下清洗注射水器具、溶解原料药,或者制备低温注射用水。
四、安全性高
因为膜法技术有着极高的过滤精度,能够高效拦截注射用水中的微生物和颗粒杂质,内毒素降低率≥log6,保证经过膜法技术处理后的注射用水有着极高的纯度和安全性,为用户保证了注射用水的生产质量。
五、降低污染
蒸馏过程中可能有高温红锈风险,会给注射用水造成污染。而采用膜法技术就能够高效降低此类风险,以保证注射用水安全纯净。而且,膜法技术往往会用到预处理设备,通过预处理设备进行高温消毒也能进一步降低微生物污染的可能性。
在注射用水的生产工艺中,蒸馏法虽然当前是主流且唯一的生产方法,但在越来越多的注射用水生产机构考虑采用膜法技术后,蒸馏法的地位将逐渐下降。因为在生产注射用水的应用中,膜法技术相较蒸馏法,有着投入成本低、环保节能、应用范围广、安全性高以及降低污染等优势。
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